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美國再生塑料認證背景介紹 FDA申報流程及要求
發(fā)布日期: 2025/06/26

    美國再生塑料認證主要是指美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對應用于食品接觸領域的再生塑料的認證。以下是其具體介紹:

 認證背景與法規(guī)依據(jù):在美國,食品接觸塑料受FDA監(jiān)管,食品接觸再生塑料與原生塑料一樣,都需滿足《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》和《聯(lián)邦規(guī)章法典》第21章下的法規(guī)要求。

 認證性質(zhì)與流程:該認證遵循自愿原則。相關企業(yè)可以主動向FDA提交對其再生工藝評估的申請,申請資料包括工藝描述、去污能力測試、預期用途、21CFR符合性測試等。收到申請材料后,F(xiàn)DA會對整個回收工藝進行評估。如果FDA認為通過該再生工藝生產(chǎn)的再生塑料是安全的,則會向申請人出具無異議函。

 FDA申報流程及要求

 FDA的監(jiān)管范圍非常廣泛,包括食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、煙草產(chǎn)品、輻射類電子設備等。如果產(chǎn)品屬于這些類別,需要進行FDA申報。

 注冊FDA賬戶

 訪問FDA的在線賬戶管理系統(tǒng)(OAA)。

 點擊“Create New Account”創(chuàng)建新賬戶。

 在注冊過程中,選擇“Prior Notice System Interface”選項,填寫公司詳細信息。

 創(chuàng)建Web Entry

 登錄FDA賬戶后,選擇“Prior Notice System Interface”進入申報系統(tǒng)。

 點擊“Create New Web Entry”開始創(chuàng)建申報通知。

 選擇貨物進入美國的方式,如郵局空運、郵局民航快運等。

 輸入出口方和美國進口方的信息。

 填寫商品包裝條形碼、包裝規(guī)格和數(shù)量等信息。

 輸入商品制造廠商和承運人的名稱、地址和聯(lián)系方式等基本信息。

 提交申報

 確認信息無誤后,點擊“Create Prior Notice”提交申報。

 提交后,F(xiàn)DA會提供一個PDF文件,打印該文件并隨附包裹一同寄出。

 年審更新

 FDA注冊號通常是一年有效(1月1日至12月31日),必須在每年的10月1日至12月31日之間進行年審更新。